Diyabet hastalarına kritik uyarı: Glikoz sensörlerinde ölümcül arıza!

Fransa’da binlerce diyabet hastasını ilgilendiren ciddi bir güvenlik uyarısı yapıldı. Diyabet hastalarının yaygın olarak kullandığı FreeStyle Libre 3 ve FreeStyle Libre 3 Plus glikoz sensörlerinde kritik bir arıza tespit edildi.

Fransa Postası'nın aktardığı habere göre; üretici firma Abbott, 3 Aralık 2025’te yaptığı açıklamada 17 ülkede büyük çaplı bir geri çağırma kampanyası başlattığını duyurdu. Resmî bilgilere göre bazı sensörler, 'yanlış düşük glikoz değeri' gösterebiliyor. Bu hata, dünya genelinde şu ana kadar 7 ölüm ve 736 ciddi tıbbi olaya bağlanıyor.

Söz konusu sensörler, FreeStyle Libre 3 mobil uygulamasıyla ya da mylife CamAPS FX uygulaması ve mylife YpsoPump insülin pompasıyla birlikte yarı kapalı döngü sistemi olarak kullanılıyor.

Sensörünüz riskli mi, nasıl anlarsınız?

Fransa Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Güvenliği Ajansı (ANSM), hastaların çoğu zaman uygulama üzerinden veya e-posta yoluyla doğrudan bilgilendirildiğini belirtiyor.

Yine de emin olmak için sensörün seri numarasının kontrol edilmesi öneriliyor. Hastalar, kutu üzerindeki ya da uygulama içindeki seri numarayı bularak Abbott’un 'FreeStyle Check' kontrol sayfasına girebiliyor. Numara sisteme girildiğinde, ilgili sensörün geri çağırma kapsamında olup olmadığı anında görüntüleniyor.

Riskli sensör tespit edilirse ne yapılmalı?

Yetkililer, geri çağırma kapsamına giren sensörlerin derhal kullanılmaması çağrısında bulunuyor.

Hastalardan, riskli sensörü hemen bırakmaları ve yeni sensör gelene kadar parmak ucu kan şekeri ölçüm cihazı gibi alternatif yöntemlere geçmeleri isteniyor. Ölçülen değerler, kişinin şikâyetleriyle ya da beklediği seviyelerle uyuşmuyorsa mutlaka parmak ucu ölçümüyle ikinci bir kontrol yapılması öneriliyor.

Ücretsiz değişim ve iletişim bilgileri

Abbott, riskli olduğu tespit edilen tüm sensörleri ücretsiz olarak değiştireceğini açıkladı.

Fransa’daki hastalar, firma ile şu numaralardan iletişime geçebiliyor:

0 800 10 11 56 (ücretsiz hat) ve 01 45 60 34 34. Bu hatlara pazartesiden cumartesiye 08.00–19.00 saatleri arasında ulaşılabiliyor.

Hastalara ölçüm uyarısı: Tek değere güvenmeyin

ANSM, diyabet hastalarına sensör verilerine 'tek başına ve koşulsuz' güvenmemeleri çağrısında bulunuyor. Özellikle klinik tabloyla uyuşmayan düşük şeker değerlerinde, parmak ucu ölçümüyle mutlaka ikinci bir kontrol yapılması isteniyor.

İlaç güvenliği uzmanları, diyabet cihazlarıyla ilgili en küçük şüphede bile ölçümlerin doğrulanmasını ve hastaların kendi hekimleriyle yakın iletişimde kalmasını tavsiye ediyor.

Geri çağırma sürecinin önümüzdeki günlerde daha fazla kullanıcıyı etkilemesi beklenirken, yetkililer hem hekimleri hem de hastaları uyarıları ve yeni duyuruları yakından takip etmeye çağırıyor.